A Autoridade Nracional Reguladora de Medicamento (ANARME) determinou a suspensão imediata da comercialização e a retirada de todo o território nacional de vários lotes do medicamento Metildopa 250mg comprimidos, fabricado pela Remedica Ltd, Chipre.
A medida preventiva foi tomada após a constatação de que vários lotes do produto apresentam alterações nas suas características organolépticas, nomeadamente a presença de manchas pretas na superfície dos comprimidos.
Devido a estas anomalias, os produtos não estão em conformidade com as especificações estabelecidas na monografia da Farmacopeia Britânica (BP) 2026.
Face ao exposto, as entidades que possuem os lotes sob alerta estão proibidas de os vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à respectiva devolução às unidades fornecedoras. Para os pacientes que se encontram a fazer uso do medicamento, os profissionais de saúde devem assegurar, o mais rapidamente possível, a substituição por outro lote seguro. Adicionalmente, a UNICEF e o CMAM devem iniciar o processo de recolha imediata em todo o país.
Caso encontre produtos com os lotes referidos, não os utilize e contacte imediatamente a ANARME através do Centro de Informação de Medicamento pelo telefone +258823062943 ou pelo e-mail farmacovigilancia.anarme@anarme.gov.mz.
Fonte MOZNEWS